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我们除了提供标准版纯化水设备外,还提供纯化水设备的定制,并负责帮您通过GMP认证!

诺顿1T/H纯化水设备简介

纯化水设备可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等(医药制剂、注射制剂等制剂行业请查看:生物制药纯化水设备),本纯化水设备出水可通过多效蒸馏机制备蒸馏水。

诺顿1T/H纯化水设备工艺流程(推荐)

诺顿纯化水设备制水工艺分为以下三种:

(1)预处理+一级反渗透(RO)+二级反渗透(RO)

(2)预处理+一级反渗透(RO)+EDI装置

(3)预处理+二级反渗透(RO+RO)+EDI装置

说明:根据实际需求,活性炭可用巴氏消毒,分配系统可用臭氧消毒与巴氏消毒。

诺顿1T/H纯化水设备系统参数

系统名称 1T/H纯化水设备
设备控制方式 PLC+人机界面远程控制
进水水质要求 电导率≤500μs/cm;SDI值≤4 浊度<0.5NTU、余氯<0.1ppm
产水水质指标 产水电导率≤2μs/cm(以设备在线监测仪表为准,温度25。C) 符合最新2010药典纯化水要求
设备系统脱盐率 ≥98%
进水温度 15℃-35℃
工作方式 自动运行
电源 380V AC 50Hz 三相五线制
反渗透回收率 60%-70%
供水方式 24小时连续工作
气源要求 ≥0.3MPa
化学药品 阻垢剂、絮凝剂、杀菌剂、氢氧化钠
浓水处理方式 直接排放或收集处理
流量 可根据用户需求定制(0.25m³/h~120m³/h)
进出水口 快接
连接管件材质 SUS304、SUS316L

选择诺顿1T/H纯化水设备理由

1:诺顿1T/H纯化水设备采用标准化设计及制造工艺

(1)标准化设计:纯化水设备按最新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求;

(2)3D模拟设计:行业首创3D模拟制造安装,客户全程参与,细节效果提前展示,全方位保障客户需求;

(3)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。

(4)依据URS设计:只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是最好的!

2:诺顿1T/H纯化水设备符合GMP认证要求

(1)采用卫生级组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等(根据用户水质需求而定);

(2)材质追朔反源:纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。

3:诺顿1T/H纯化水设备提供上门安装验收服务。

(1)模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑;

(2)系统在工厂内最终组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。

4:诺顿1T/H纯化水设备采用精密焊接,漏水率低

(1)采用轨道自动焊,符合GMP要求;

(2)自动焊机打印焊接参数记录,形成完整的焊接记录;

(3)焊接根据SOP检查,内窥镜拍照检测;

(4)专业的施工人员,持证作业;

(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。

5:诺顿1T/H纯化水设备采用微生物控制工艺

(1)2D无死角设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计;

(2)无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;

(3)流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;

(4)管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设最低点为排放点;

(5)消毒杀菌:配置巴氏消毒,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。

诺顿1T/H纯化水设备应用行业

诺顿纯化水系统可用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、医院供应室、中央供水等。

诺顿服务优势

1.售前服务:

根据客户需求,当地水源,免费检测水质,设计最佳方案,直至用户满意。

2.售后服务:

金牌服务,提供设备系统全面精细化管理方案,建立客户专属档案,售后30分钟及时响应,上门服务,并提供长期技术指导。

3.产品质量:

采用人机工程学、人性化用户体验的设计理念,只愿为您带来稳定可靠,使用方便,高质感的产品。

4.众多行业知名企业及500强大客户见证,品质保障。

5.设备性价比高

【我们准备好随时为您提供帮助,如果您想了解购买纯化水设备产品和服务,可以联系:15999556055】

纯化水设备的GMP验证服务
    诺顿(NUODON)纯化水设备严格遵循中国2010版GMP要求设计制造,同时为客户提供完整的GMP系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ等系统文件。此外,还有专业的GMP/FDA验证团队为您的纯化水制取设备系统通过验证提供免费指导!更多关于GMP验证服务请来电咨询我司GMP工程师,将竭诚为您服务!
应用行业:
    纯化水系统可用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、医院供应室、中央供水等。

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